6 mois - Centre-Val de Loire

Offre de mission :
Directeur Validation Analytique de transition H/F

Reactive Executive recherche en urgence pour l’un de ses clients un Directeur Validation Analytique de transition H/F dans le secteur Pharmaceutique.

Vos principales responsabilités seront : 

Elaborer la stratégie de validation Analytique :

  • Définir et mettre en œuvre des plans de validation des process,
  • Maintenir la garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes,
  • Organiser et coordonner des actions de validation et de qualification des matériels et des personnes,
  • Contribuer à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique et analytique
  • Garantir la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports,
  • Valider les supports qualité pour toutes les problématiques de qualifications et valider les méthodes analytiques,
  • Promouvoir l’approche réglementaire en matière de validation,
  • Animer une équipe (8 Techniciens),
  • Collaborer avec les Chefs de Projets.

Compétences clés :

  • Anglais courant,
  • Identifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification,
  • Définir un processus de validation/qualification,
  • Produire des rapports de validation ,
  • Qualifier le matériel utilisé,
  • Relecture rapport / protocole / Doc Pharmacopée / Stabilités règlementaires et non règlementaires.

Profil recherché :

  • Formation supérieure BAC+5 Ingénieur,
  • Expérience minimum de 5 ans dans l’industrie et notamment en Biotech/Validation/Chromatographie. – HPLC – DAD…,
  • Très bonnes pratiques Laboratoire,
  • Capacité managériale de proximité.

Détails de la mission :

  • Localisation : Centre-Val de Loire
  • Durée de la mission : 6 mois
  • Disponibilité : Immédiate

Merci de transmettre votre candidature par e-mail à cette adresse : zoe.benichou@reactive-executive.com  ou de transmettre ces coordonnées aux personnes susceptibles d’être intéressées par cette mission.

offre-mission-directeur-validation-analytique

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