Vos principales responsabilités seront :
Elaborer la stratégie de validation Analytique :
- Définir et mettre en œuvre des plans de validation des process,
- Maintenir la garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes,
- Organiser et coordonner des actions de validation et de qualification des matériels et des personnes,
- Contribuer à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique et analytique
- Garantir la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports,
- Valider les supports qualité pour toutes les problématiques de qualifications et valider les méthodes analytiques,
- Promouvoir l’approche réglementaire en matière de validation,
- Animer une équipe (8 Techniciens),
- Collaborer avec les Chefs de Projets.
Compétences clés :
- Anglais courant,
- Identifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification,
- Définir un processus de validation/qualification,
- Produire des rapports de validation ,
- Qualifier le matériel utilisé,
- Relecture rapport / protocole / Doc Pharmacopée / Stabilités règlementaires et non règlementaires.
Profil recherché :
- Formation supérieure BAC+5 Ingénieur,
- Expérience minimum de 5 ans dans l’industrie et notamment en Biotech/Validation/Chromatographie. – HPLC – DAD…,
- Très bonnes pratiques Laboratoire,
- Capacité managériale de proximité.
Détails de la mission :
- Localisation : Centre-Val de Loire
- Durée de la mission : 6 mois
- Disponibilité : Immédiate
Merci de transmettre votre candidature par e-mail à cette adresse : zoe.benichou@reactive-executive.com ou de transmettre ces coordonnées aux personnes susceptibles d’être intéressées par cette mission.
