Vos principales responsabilités seront :
- Réaliser les études de faisabilité des demandes client nécessitant le développement ou la transposition industrielle de nouveaux procédés de fabrication ou de conditionnement,
- Prendre en charge la gestion de projets d’introduction des nouveaux produits (réalisation/suivi du planning, définition/mise en place/conduite de plans d’actions, coordination des tâches des acteurs internes et externes, validations des points techniques avec le client, suivi des projets avec le groupe de projet),
- Définir, mettre en place, conduire les plans d’action, en effectuant une évaluation et suivi des activités critiques avec le groupe de projet,
- Effectuer le suivi de la rédaction & l’approbation des différents documents nécessaires au projet,
- Effectuer le suivi des différentes qualifications et validations dans les différents secteurs d’activités concernés par le projet,
- Réaliser la constitution du dossier réglementaire avec le client en vue de la soumission aux agences des différents pays de commercialisation du produit,
- Effectuer le lien entre le projet et les activités de routine dès la fin de la validation du procédé de fabrication,
- Définir et développer les dossiers CIR pour tout projet éligible.
Profil recherché :
- Docteur en Génie des procédés Pharmaceutique ou Chimie,
- Thèse de recherche,
- Expérience professionnelle dans le développement et/ou la production de produits pharmaceutiques AMM et DM,
- Anglais Courant,
- MS PROJECT,
- Sens des priorités,
- Savoir fédérer et communiquer,
- Etre force de proposition,
- Expérience dans l’approche CIR & valorisation R&D.
Détails de la mission :
- Localisation : Normandie
- Durée de la mission : 4 mois
- Disponibilité : 13/03/20
Référence : M-0654
Merci de transmettre votre candidature par email à cette adresse: stephanie.caquas@reactive-executive.com ou de transmettre ces coordonnées aux personnes susceptibles d’être intéressées par cette mission.
